V ČR startuje studie s hydroxychlorochinem

Klinické hodnocení léčivého přípravku s obsahem účinné látky hydroxychlorochin společnosti Sanofi je prvním schváleným hodnocením pro diagnózu COVID-19 v rámci České republiky. Bude probíhat ve čtyřech nemocničních pracovištích v Praze (Nemocnice na Bulovce, Thomayerova nemocnice, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady a Všeobecná fakultní nemocnice v Praze) a v dalších dvou pracovištích na Moravě (Fakultní nemocnice Ostrava a Nemocnice Prostějov).

Výsledky budou v druhé polovině roku 2020

Sanofi plánuje zařadit celosvětově do tohoto klinického hodnocení přibližně 300 pacientů a z toho v České republice by to mělo být několik desítek pacientů. Cílem studie je vyhodnotit bezpečnostní profil a účinnost léčivého přípravku s obsahem hydroxychlorochinu u dospělých pacientů, kteří vyžadují hospitalizaci s lehkým až středně těžkým průběhem onemocnění COVID-19. „Předpokládáme, že klinické hodnocení v České republice poběží několik málo týdnů a jeho výsledky můžeme očekávat ve druhé polovině roku 2020“, uvedl Martin Rek, ředitel
oddělení klinických hodnocení Sanofi ČR a Střední Evropa.

Na léčbu COVID-19 zatím tento lék schválený není

Další kroky pak budou závislé na konkrétních poznatcích a výsledcích provedené studie. K tomu může patřit i případná úprava rozsahu schválených indikací hodnoceného léčivého přípravku s obsahem hydroxychlorochinu. V současnosti se totiž jakékoli použití léčivého přípravku s obsahem hydroxychlorochinu v léčbě COVID-19 považuje za tzv. off-label použití (tj. bez schválení pro indikaci COVID-19). Upozorňujeme také širokou veřejnost a komunitu odborných pracovníků ve zdravotnictví, že je známo, že spojení hydroxychlorochinu a některých antibiotik zvyšuje riziko poruch srdečního rytmu, které by mohly vést k srdeční zástavě. Takové léčebné kombinace nejsou v tomto klinickém hodnocení povoleny.

Co je hydroxychlorochin?

Sanofi aktivně vyrábí a dodává na trh po celém světě léčivé přípravky s obsahem hydroxychlorochinu pod různými obchodními názvy. Hydroxychlorochin je analog chlorochinu. Je indikován především u některých chronických revmatologických a dermatologických onemocnění. V některých zemích je rovněž indikován pro léčbu malárie. Hydroxychlorochin je na trhu od roku 1955. Uznání jeho přínosu u chronických onemocnění se datuje do 80. let 20. století. Léčebné účinky lze shrnout jako protizánětlivé/imunomodulační, antiinfekční, antitrombotické a metabolické.

450

Zdroj fotografie: Shutterstock, není-li uvedeno

Zdroj informací: archivní číslo časopisu DIAstyl, není-li uveden jiný